晨報(bào)訊(記者 張璐)國務(wù)院法制辦昨日公布《藥品飛行檢查辦法》(征求意見稿)，辦法明確，調(diào)查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件可以啟動藥品飛行檢查。藥品飛行檢查是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展的不預(yù)先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查。
辦法明確，藥品監(jiān)督管理部門對6種事項(xiàng)可以啟動藥品飛行檢查：包括核查投訴舉報(bào)問題；調(diào)查藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；調(diào)查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件；調(diào)查違法違規(guī)行為；隨機(jī)監(jiān)督抽查；其他有必要進(jìn)行藥品飛行檢查的。
藥品飛行檢查采取事先不通知，不透露檢查信息、不聽取一般性匯報(bào)、不安排接待、直奔現(xiàn)場的方式。被檢查單位及有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)及時按照檢查組要求，提供真實(shí)、有效的記錄、票據(jù)、憑證等相關(guān)材料，開放相關(guān)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，不得拒絕和隱瞞。被檢查單位不配合或者阻撓檢查、拒絕提供或者提供虛假材料、故意隱瞞違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營行為，其違法違規(guī)事實(shí)一經(jīng)查實(shí)，按情節(jié)嚴(yán)重情形從重處罰。