中新網長沙9月11日電(向一鵬 王云波)湖南省藥品監督管理局11日向嘉實(湖南)醫藥科技有限公司頒發《藥品生產許可證》，這是藥品上市許可持有人制度實施以來，湖南首張藥品研制機構上市許可持有人《藥品生產許可證》。
藥品上市許可持有人制度是指擁有藥品技術的藥品研發機構、藥品生產企業等主體，通過提出藥品上市許可申請并獲得藥品注冊證書，以自己的名義將產品投放市場，對藥品全生命周期承擔相應責任的一種現代藥品管理制度。
該制度是當今國際社會通行的一種制度。2015年11月，經第十二屆全國人大常委會第十七次會議授權，國務院在十個省市開展了藥品上市許可持有人制度的試點。新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》總結試點經驗，確立了藥品上市許可持有人制度。
“藥品上市許可持有人制度，對原來藥品注冊證書與藥品生產企業的捆綁模式進行了‘松綁’。”在湖南省藥監局黨組成員、副局長曾令貴看來，這將極大地激勵藥品研發機構發揮專業技術優勢，集中資金、人才和精力開展藥物研發創新，加快新藥產業化進程。
近年來，湖南高度重視醫藥產業發展，著力將生物醫藥打造成新興產業和戰略支柱產業，全力打造湖南生物醫藥政策洼地、創新高地，營造一流營商環境。該省藥品監管部門大力支持鼓勵藥品研發機構發展，著力推進藥品上市許可持有人制度落實落地，持續全面釋放制度紅利。
“發放首張藥品研制機構上市許可持有人《藥品生產許可證》，必將對湖南藥品研發機構和生物醫藥發展帶來示范效應，激發生物醫藥創新研發活力。”曾令貴表示，下一步，湖南將完善相關配套制度，促進科研成果轉化，助推生物醫藥產業高質量發展。(完)