聽說“偉哥”專利到期了……
所謂“大限” 其實早在5月就到期了
近日，國內多家媒體稱：“7月1日，美國輝瑞的藍色小藥丸“偉哥”（商品名“萬艾可”，通用名枸櫞酸西地那非片）在中國的ED（勃起功能障礙）用途專利保護正式到期，國內搶仿大戰一觸即發。”對此，輝瑞中國相關負責人在接受采訪時表示，事實上，這個“大限”早在5月就已來臨，“外界盛傳的7月1日是以訛傳訛”。
記者在國家知識產權局官網檢索發現，萬艾可在中國的專利保護期確實于今年5月12日到期。
“一哥”地位會不會動搖 輝瑞暫無降價打算
“對于原研藥廠來說，專利過期再正常不過，專利過期并不是產品末日。”輝瑞中國企業溝通部總監席慶說。
去年在歐洲多個國家的專利保護到期前，萬艾可生產商輝瑞緊急推出經濟版“偉哥”救市，每粒售價折合人民幣最低只要21元。但在中國，輝瑞似乎并不著急。日前，記者聯系上輝瑞中國企業溝通部相關負責人，該負責人告訴記者，目前輝瑞沒有在中國區推出經濟版“偉哥”的計劃。
記者了解到，目前國內在售抗ED藥物有三種，包括萬艾可（俗稱“偉哥”）、希愛力、艾力達。但最被消費者熟知和接受的仍然是“偉哥”萬艾可。美國IMS的數據顯示，在2013年國內抗ED藥品市場份額中，萬艾可在27個主要城市占據58.8%的市場份額，這或許是輝瑞的信心所在。
國內藥企準備“搶灘” 盯上600億大蛋糕
不過，萬艾可專利到期還是引發了國內藥企“搶灘”偉哥仿制藥市場。國家食藥監總局網站藥品注冊批件信息顯示，廣藥白云山、常山股份、四川源基制藥、珠海生化制藥、北京中天康達醫藥、廣東生化制藥工程技術開發中心等10余家企業，均已申請了“偉哥”仿制藥批文。
威爾曼藥業董事長孫明杰曾預計，我國ED治療藥物至少有600億元的市場潛力。
[揚子晚報記者探訪]
偉哥牛氣依舊
南京藥店賣得好：
128元一顆，480元5顆
揚子晚報記者昨天走訪了南京幾家藥店，和燕路一家藥店的工作人員告訴記者，并沒有聽聞萬艾可專利保護到期的事情。“或者說這個到期，目前來說，并沒有什么實質影響。”工作人員表示，偉哥的價格未變，銷量也沒有下滑，與以往的銷量是一樣的。“我們店里只有萬艾可這一個品牌，有兩種，一種是一粒裝，128元，另一種是5粒裝，價格是480元。”這位工作人員表示，一般藥品的變動以藥監局的通知為準。“目前沒有收到任何消息，只是從上個月開始，萬艾可的包裝變了，以前是藍色的，現在是紅色包裝。其他沒有任何變化。”
揚子晚報記者走訪幾家藥店，發現有的藥店還是藍色包裝，藥店所銷售的偉哥品種或許有多有少，但每一家都有萬艾可。藥店工作人員稱，雖然藥店也有希愛力、艾力達等其他偉哥品種，但最被消費者熟知和接受的仍然是萬艾可。
國產偉哥來叫板
江蘇一藥企：
偉哥賣128元，我們只賣80元
揚子晚報記者了解到，早在萬艾可專利保護到期的前兩年，很多家藥業公司便開始一擁而上，開始申報臨床和生產偉哥了。其中，江蘇亞邦艾普森藥業算是最早備戰的藥企了。揚子晚報記者采訪了這家藥業的總經理楊緒躍，他向記者解讀了為何藥企如此關注“專利保護到期”這一規則以及現在蜂擁而上的原因。
“專利保護”到期后 同行都可以生產了
楊緒躍總經理告訴記者，美國萬艾可的“專利保護期”涵蓋范圍廣泛，其中，專利保護中表示，一旦其他藥品“涉嫌”治療ED（勃起功能障礙）功能，則視為侵權。之前萬艾可在英國打官司時輸了，但是與中國藥企打官司時，萬艾可贏了。所以，在這一知識產權保護下，中國市場上的偉哥都不是國產貨，都是外國的貨品。現在，專利保護到期后，意味著同行業可以生產這種療效的藥品了，所以大家才會如此關注。
江蘇一藥企去年搶在“第一批”申報
江蘇亞邦艾普森藥業在2013年9月24日率先申報生產偉哥，目前已經有了技術保障，用總經理楊緒躍的話講，便是“萬事俱備，只欠東風。”他表示，事實上，從1995年，企業就動手準備生產偉哥類似產品，1998年初步方案確立，但是由于專利保護期的問題，一直等了16年才開始繼續向前進。現在的工作到了最后一步——正在等待國家食品藥品監督管理總局的審批。“我們屬于第一批申報的，白云山藥業都在我們之后，一旦審批通過，有了批號，便可以投入生產、走向市場。”楊總告訴記者，具體走向市場的時間要等，快則今年年底，按照藥監局的流程，最慢也就明年6月底可以上市了。
自稱內部實驗“比偉哥效果好”
楊緒躍總經理告訴揚子晚報記者，新產品與萬艾可比，優勢明顯，“我們報到藥監局的藥物是研發的新藥，而非仿制品，因為我們沒有研究過萬艾可的成分，何況它的處方也不可能公開，但主要原料就是那幾種，此外，我們合成的路線比萬艾可先進，目前已經在內部進行過試驗，毫不夸張地說，藥效甚至比萬艾可略高，另外，有關雜質還少。”
“此外，我們還有價格優勢，萬艾可是128元一粒，我們目前雖然沒有明確的定價，但是肯定有價格優勢，初步定在80元甚至只有萬艾可價格的一半，甚至更低！”楊緒躍稱，在國內銷售還有銷售渠道的優勢，目前已經構建好所有一切，市場銷售渠道，專家學術支撐團隊等一切準備就緒，只待國家藥監局的批號了。“對于奪回市場，我們非常有信心！”他說。
實習生 黃亞男
揚子晚報記者 李沖
■業內觀點
國產偉哥扎堆上市不大可能
“如果國產偉哥能夠順利誕生，那么偉哥的價格一定會下降。”昨天，南京醫學界一位業內人士告訴揚子晚報記者，萬艾可在治療男性ED方面是一種較為有效的藥物，目前市場上進口萬艾可的價格為100毫克約120元左右，對于患者而言的確“壓力過大”。如果國產萬艾可能夠順利誕生，并且進入藥店和醫院，那么“藍色小藥丸”的價格一定會下降，一定程度上能夠減輕ED患者的壓力。
該人士透露，萬艾可的主要成分是西地那非，一直受到專利保護。國內的藥廠如果獲得了生產“許可”，國產版的“藍色小藥丸”按理說不會一窩蜂扎堆即刻面世。因為新藥的誕生還要經過研發、臨床試驗等一系列的階段。國內這么多家藥企，有人已進入試驗階段，但有人還未到這步。而且批文也是分批的，一股腦上市的可能性并不大。
■用藥提醒
患有心血管病中風低血壓要慎用
“絕大多數的患者獲得萬艾可還是在醫院里，通過醫生的處方開出。但在部分藥店，萬艾可也在出售，小部分患者也在自行購買。”該專業人士提醒，由于萬艾可可以和硝酸脂類藥物發生協同作用，引起心臟功能失調，所以在服用期間需要禁止在任何時間服用諸如硝酸甘油、硝普鈉等治療心絞痛的藥物。如果是患有嚴重心血管疾病、中風、低血壓發生或未能控制高血壓的患者，在使用萬艾可時也要保持謹慎的態度。
揚子晚報記者 楊甜子