“公司該批藥品全部在廣東銷售，其中一盒產品被抽檢出吸潮變色，公司認為是藥品包裝上的鋁箔受損所致，問題可能出在儲存或運輸過程中。”10日，針對日前媒體曝出千金藥業上榜廣東省藥品黑名單事件，湖南上市藥企千金藥業投資部相關人士向記者如是表示。
婦科千金片上榜“黑名單”
日前，廣東省食品藥品監督管理局公布了2013年第二季度藥品質量公告，根據藥品抽驗結果顯示，有81個品種197批次藥品不合格，其中湖南上市藥企千金藥業因產品不合格榜上有名。
根據廣東省食品藥品監督管理局的公告顯示，經檢驗千金藥業批號為201109024的婦科千金片的“性狀”為不合格。
藥物性狀主要指的是藥品制劑的物理特征或形態，主要包括外形與顏色、嗅與味及其他三個方面。
“這一盒產品其實也就是一個性狀的問題，在轉運的過程中，由于操作不當，人為把包裝破壞了，產品可能有點吸潮變色的現象，從而影響到產品的性狀。”千金藥業上述投資部人士澄清到，這是個意外個案，并不是產品出現了系統性的質量風險，公司的該批次產品生產過程嚴格按照操作流程操作，從生產到出廠都是符合質檢要求的。
“藥品流通環節無法管控”
那么這次上黑名單的婦科千金片性狀問題是否會影響到藥物的療效？
面對記者的質疑，千金藥業方面給出的解釋是：“對藥物的療效影響倒不是很大，但是產品吸潮變色的話，放置久了會出現滋生細菌的情況。因為藥品和水、空氣接觸就有細菌滋生，吸潮變色的產品放置久了還是建議不要食用了。”
近年來上市藥企被爆產品不合格的現象屢見不鮮，盡管上市公司千金藥業一再重申，公司的內部生產是沒有問題，整個生產流程符合內部質檢要求。
但是，千金藥業方面仍有諸多困惑，“在流通的過程中產品出現問題，我們是無法管控得到的。但是出了這個事件以后，問題可能最后還是要追溯到我們廠家來。我們目前已有專門的質量部門在跟廣東的藥監部門接洽。”
據相關人士透露，千金藥業的質量部門已經給廣東省食品藥品監督管理局出具了一個情況說明材料。 (記者 郭志強)